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高效液相法测定注射用盐酸吉西他滨中游离硫的含量

来源:药品评价 | 被引量:0次 | 发表于 2021年17期

【摘 要】:目的:建立高效液相色谱法测定注射用盐酸吉西他滨中游离硫的含量。方法:采用Inertsil ODS-3 C18(250 mm×4.6 mm×5μm),以甲醇-水(95∶5)为流动相,流速为1 mL/min,测定波长为264 nm,柱温为35℃,进样量为20μL。结果:游离硫浓度在0.2558μg/mL~25.5800μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999);检测限为0.2598μg/瓶,定量限为0.5196μg/瓶;精密度RSD为1.0%;稳定性RSD为1.2%,重复性RSD为1.0%;平均加样回收
【关键词】:注射用盐酸吉西他滨,高效液相色谱法,游离硫,含量测定
【作 者】:郑双双,刘贞,钟振华,夏红英,程奇珍
【单 位】:江西省药品检验检测研究院
【出 处】:药品评价
【页 码】:1053-1055
【页 数】:3
【基 金】:江西省药品监督管理局科研项目(2019JS11)。